司美替尼（Selumetinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗2岁及以上的1型神经纤维瘤病（NF1）伴有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。本文将详细介绍司美替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

司美替尼的基本信息

医保价格

司美替尼在中国已进入医保目录，患者可以通过三甲医院、药房或正规医疗服务机构获得该药物。市场上有多个品牌可供选择，价格有所不同。以下是几个主要品牌的参考价格：

• 老挝卢修斯：10mg*60片，参考价格约为259美元；25mg*60片，参考价格约为500美元。
• 阿斯利康：10mg*60粒，参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

在购买司美替尼时，患者应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者的治疗。该药物通过靶向MEK1和MEK2蛋白，抑制MAPK信号通路，从而减少肿瘤的生长和扩散。

虽然司美替尼在儿科患者中显示出良好的疗效，但在18岁以上的患者中数据有限，因此不适用于接受该药物作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

用法用量

司美替尼的推荐剂量如下：

• 按体表面积（BSA）给药，单次推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时一次）。
• 根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。
• 可合并使用不同规格的司美替尼胶囊以达到所需剂量，具体请咨询专业医生。

患者应严格按照医嘱使用司美替尼，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。治疗过程中应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物漏服和呕吐处理

如漏服一次给药，只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。

药物漏服和呕吐处理不当可能会导致药物剂量不足，影响治疗效果。因此，患者应及时与医生沟通，获取正确的用药指导。

剂量调整

根据个体安全性和耐受性，可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。推荐的减量方案请咨询专业医生。

剂量调整应在医生指导下进行，以确保治疗效果的同时减少不良反应的发生。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养，因为母乳中的司美替尼可能会对婴儿造成不良反应。

老年患者（18岁以上）的数据有限，不适用于接受司美替尼作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致司美替尼的疗效减弱。因此，患者在使用司美替尼期间应避免使用这些药物。

司美替尼本身含有维生素E，当司美替尼与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时，可能会导致维生素E的摄入过量。维生素E摄入过量可能会增加出血的风险。患者使用司美替尼期间，应密切关注维生素E的摄入量，并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

储存方法

司美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

温度控制：司美替尼应保存在25°C（77°F）的环境中，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

不良反应管理

心肌症是指左心室射血分数（LVEF）低于基线≥10%。开始治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征，通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

视毒性也是司美替尼的一个重要不良反应。在未经批准的多种肿瘤类型的成人患者中，使用司美替尼作为单一药物或与其他抗癌药物联合使用时，出现了严重的视毒性，包括视网膜静脉阻塞（RVO）和视网膜色素上皮脱离（RPED）。在开始使用司美替尼之前，在治疗期间定期进行全面的眼科评估，并评估新的或恶化的视力变化。RVO患者应永久停用司美替尼。对RPED患者中停用司美替尼，需要每三周随访一次光学相干断层扫描评估直到消退，并减少司美替尼的剂量。对于其他视毒性，可根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。