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司美替尼(selumetinib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-12

司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对由RAS或RAF基因突变引起的疾病。本文将详细介绍司美替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

司美替尼的适应症和用法用量

适应症

司美替尼主要用于治疗携带RAS或RAF基因突变的癌症,特别是神经营养性肿瘤(如丛状神经纤维瘤)。在儿科患者中,司美替尼被广泛应用于治疗与神经纤维瘤病1型(NF1)相关的丛状神经纤维瘤。此外,该药物还被研究用于治疗其他类型的实体瘤,但这些用途尚未获得正式批准。

用法用量

司美替尼的推荐剂量为每次25毫克/平方米体表面积(BSA),每日口服两次(约每12小时一次)。剂量应根据患者的体表面积进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5毫克或10毫克剂量,单次最高剂量为50毫克。为达到所需剂量,可以合并使用不同规格的司美替尼胶囊。患者应持续使用该药物,直到观察到临床获益或出现不可耐受的毒性反应。对于18岁以上的患者,由于数据有限,不建议将其作为初始治疗。

剂量调整

根据患者的安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。如果出现严重的不良反应,应咨询专业医生进行剂量调整。

用药注意事项和日常注意事项

药物漏服和呕吐处理

如漏服一次给药,只有在距离下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。相反,与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,因此需告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险,并建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

贮存方法

司美替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,防止污染和损坏。药物应存放于25°C(77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短暂偏差。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

包装完整性和有效期

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。司美替尼的有效期为24个月。在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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