塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的创新药物，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

塔奎妥单抗的适应症、功效与作用

适应症

塔奎妥单抗主要用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这些患者通常对现有的治疗方法反应不佳，而塔奎妥单抗的双特异性机制能够更有效地识别和杀伤肿瘤细胞，从而提高治疗效果。

功效与作用

塔奎妥单抗是一种人源化双特异性单克隆抗体，其主要靶点为GPRC5D和CD3。通过结合这两种受体，塔奎妥单抗能够激活T细胞，使其攻击表达GPRC5D的多发性骨髓瘤细胞，从而达到治疗目的。这种双重作用机制不仅增强了药物的疗效，还减少了单一靶点治疗的耐药性问题。

在临床试验中，塔奎妥单抗显示出了显著的抗肿瘤活性，能够有效延长患者的无进展生存期（PFS），并在一定程度上提高总生存期（OS）。此外，塔奎妥单抗还能够改善患者的生活质量，减少疼痛和其他不适症状。

塔奎妥单抗的用法用量与注意事项

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。具体的剂量和给药频率如下：

• 初始剂量：0.025 mg/kg，每周一次，连续给药2周。
• 中间剂量：0.06 mg/kg，每周一次，连续给药2周。
• 维持剂量：0.1 mg/kg，每周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。

副作用

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 全身性反应：发热、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。

部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。如出现严重不良反应，应立即停药并寻求医疗帮助。

注意事项

由于CRS可能发生且严重，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施（如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等），待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。