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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔,吉妥单抗的副作用和常见注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的药物,属于抗体-药物偶联物(ADC)。它通过结合CD33阳性白血病细胞表面的CD33抗原,将毒素递送到癌细胞内部,从而发挥抗癌作用。然而,吉妥珠单抗的使用也伴随一系列副作用和注意事项,患者在使用过程中应严格遵循医嘱。

吉妥珠单抗的副作用

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致严重的肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD),这是一种危及生命且有时致命的并发症。患者在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶的水平。治疗期间应密切监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。对于出现肝功能异常的患者,应频繁监测肝功能指标。一旦发现VOD,应立即停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为预防输液相关反应,患者在输注前应预先用药,并在输液期间和输液后至少1小时内密切监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液并采取适当的医疗措施。对于严重输液反应,应永久停用吉妥珠单抗。

其他严重或危及生命的非血液学毒性

吉妥珠单抗还可能导致其他严重或危及生命的非血液学毒性。如果出现这些毒性,应延迟使用吉妥珠单抗,直到病情严重程度恢复到不超过轻度。如果连续输注间隔超过2天,则无需服用预定剂量。常见的不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、黏膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。

吉妥珠单抗的用药注意事项

肝功能监测

在使用吉妥珠单抗治疗期间,患者应定期监测肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。如果这些指标超出正常范围,应及时调整治疗方案或暂停用药。特别是对于接受造血干细胞移植的患者,应更频繁地监测肝功能,以及时发现潜在的肝毒性。

输液反应的预防和处理

为了预防输液相关反应,患者应在输注前接受预处理药物,如对乙酰氨基酚、苯海拉明和甲基泼尼松龙。输液期间应密切监测生命体征,并在输液后至少1小时内继续监测。如果出现输液反应,应立即中断输液并采取适当的医疗措施。对于轻度、中度或重度输液反应,一旦症状消退,可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。严重输液反应应永久停用吉妥珠单抗。

出血和血小板减少症

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,进而引发出血风险。因此,在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。患者应监测出血的体征和症状,并及时就医。对于出现严重出血或血小板减少症的患者,应延迟使用吉妥珠单抗,直至血细胞计数恢复正常。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无足够的数据来评估吉妥珠单抗的安全性。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险,并在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。对于儿童患者,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不足1个月的患儿,安全性和有效性尚未确定。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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