吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗是一种单克隆抗体，结合了抗体和细胞毒素的作用，能够精准地靶向并杀死表达CD33的癌细胞。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的基本信息

药物名称和别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。这些名称在不同的文献和药品说明书中可能会交替使用。

生产厂家、规格和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。目前，该药物没有在中国上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

适应症和主要成分

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。该药物的主要成分是吉妥单抗，剂型为冻干粉，规格为4.5mg。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗过程中应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能会出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输注前应预先用药，输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。治疗期间应监测患者出血的体征和症状。严重出血、出血或持续性血小板减少症应通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。老年人在使用吉妥珠单抗时，应特别注意发热和严重或更严重的感染风险。

存储条件

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。药物应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。储存温度应控制在2-8°C之间，不要冷冻。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。