吉妥珠单抗（Mylotarg），也被称为吉妥单抗或麦罗塔，是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的药物。本文将详细介绍该药物的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

吉妥珠单抗的医保价格、作用功效与用法用量

医保价格

吉妥珠单抗目前并未在中国上市，也没有进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买此药物。以下是吉妥珠单抗的不同版本及其价格：

• 出口香港版本：单支约为 11,420 美元，六支装每支价格大约为 9,530 美元。
• 出口土耳其版本：约为 4,810 美元一盒。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

作用功效

吉妥珠单抗是一种靶向CD33的单克隆抗体，结合了化疗药物卡利奇霉素。该药物主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）以及复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病。其主要作用机制是通过与白血病细胞表面的CD33抗原结合，释放化疗药物，从而杀死癌细胞。

具体适应症包括：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

吉妥珠单抗能够显著提高患者的生存率和缓解率，但同时也需要注意其潜在的副作用和不良反应。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量需严格遵循医嘱，以下是常见的用法用量指南：

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗，推荐剂量为3mg/㎡。疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。

• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 对于诱导1，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
• 在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

用药注意事项与日常注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，应停用吉妥单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。

在输注吉妥单抗前应预先用药。输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。监测患者出血的体征和症状，并通过延迟给药或永久停用吉妥单抗来控制严重出血。

在使用吉妥单抗期间，应监测QT间期延长的风险。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在医生指导下用药。

对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于有生殖潜力的女性和男性，建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

药物存储

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。吉妥珠单抗应存放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。

建议选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，吉妥珠单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。