吉妥珠单抗（Mylotarg），也称为吉妥单抗或麦罗塔，是一种靶向CD33的抗体-药物偶联物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量、副作用和注意事项。

吉妥珠单抗的用法用量

吉妥珠单抗是一种注射用冻干粉，每瓶含有4.5毫克的药物。该药物需在医院或诊所由专业医护人员进行复溶和进一步稀释后使用。以下是具体的用法用量：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：

• 推荐剂量：3mg/㎡。
• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者：

• 推荐剂量：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
• 第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。强化治疗2期间，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但在给药前需评估风险和潜在益处。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

成人患者：

• 推荐剂量：1个周期的诱导治疗和最多8个周期的持续治疗。
• 诱导周期：第1天单药6mg/㎡，第8天单药3mg/㎡。

用药注意事项

使用吉妥珠单抗时，患者需特别注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测这些指标。对于出现肝脏检查异常的患者，应频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。如出现VOD，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。如出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现严重呼吸道症状或临床显著低血压的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射前应评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如出现严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

使用吉妥珠单抗时，还应注意QT间期延长的风险。有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女：

根据作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。

儿童患者：

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

贮存方法

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外，患者在日常生活中也应采取一些措施，以确保治疗效果和安全性。

避免感染

吉妥珠单抗可能降低免疫力，使患者更容易感染。因此，患者应尽量避免接触感染源，如人群密集的场所和患病者。勤洗手，保持个人卫生，必要时佩戴口罩。

定期检查

患者应定期到医院进行肝功能、血细胞计数和心电图等检查，以便及时发现和处理潜在的不良反应。如有不适，应及时就医。

饮食与生活方式

患者应保持健康的饮食习惯，摄入足够的营养，增强体质。避免食用刺激性食物和过度劳累，保持良好的心态和充足的休息。

通过以上详细的用法用量、副作用和注意事项的介绍，希望患者能够更好地理解和使用吉妥珠单抗，从而提高治疗效果和生活质量。