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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔,吉妥单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Mylotarg),也称为吉妥单抗、麦罗塔,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下情况:

  • 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
  • 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

吉妥珠单抗通过与CD33阳性的白血病细胞结合,释放其携带的毒素,从而杀死癌细胞。

用法用量

吉妥珠单抗的具体用法用量如下:

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(成人)

  • 推荐剂量为3mg/㎡,单剂量小瓶4.5mg。
  • 诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不使用吉妥单抗。
  • 巩固周期:在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(1个月及以上儿童患者)

  • 推荐剂量:体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
  • 诱导1:吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
  • 强化2:吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前,要考虑风险和潜在的益处。

不良反应

使用吉妥珠单抗可能会出现以下常见的不良反应:

  • 出血
  • 感染
  • 发热
  • 恶心、呕吐
  • 便秘
  • 头痛
  • AST升高、ALT升高
  • 皮疹
  • 粘膜炎
  • 发热性中性粒细胞减少
  • 食欲下降

严重不良反应包括肝毒性(包括静脉闭塞性肝病)、输液相关反应(包括过敏反应)和其他严重或危及生命的非血液学毒性。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,应立即中断输液,并采取适当的医疗措施。

日常管理

存储条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。储存时应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存。温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。

药物相互作用

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗时需特别注意。孕妇应告知医生对胎儿的潜在风险,并在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。具有生殖潜力的女性和男性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后的一段时间内应使用有效的避孕措施。

价格信息

吉妥珠单抗的价格因地区而异。出口香港版本:单支约为11,420美元。六支装每支价格大约为9,530美元。出口土耳其版本:约为4,810美元一盒。

希望本文能为您提供全面的吉妥珠单抗用药指南,帮助您更好地了解和管理这种药物的使用。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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