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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔,吉妥单抗的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Mylotarg),也称为吉妥单抗或麦罗塔,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗新诊断和复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病(AML)。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年获得美国FDA批准。吉妥珠单抗在临床上的应用广泛,但由于其潜在的严重副作用,使用时需要严格遵守医嘱和注意事项。

吉妥珠单抗(Mylotarg)的用法用量

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。联合治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中,吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不应在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中,吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量如下:体表面积(BSA)大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²;体表面积(BSA)小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。在诱导1中,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,应考虑风险和潜在的益处。

单药方案

对于复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上儿童患者,吉妥珠单抗的单药方案剂量为3mg/m²,每3周一次。具体剂量和给药频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

吉妥珠单抗(Mylotarg)的用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。如果出现VOD,应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药。输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数,并在治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

吉妥珠单抗的正确使用和注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。患者应严格按照医生的指导使用药物,并定期进行必要的检查和监测。通过合理的用药管理,可以最大限度地减少药物的不良反应,提高治疗的成功率。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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