吉妥珠单抗（Mylotarg），又名吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔，是一种靶向CD33的抗体偶联药物，由美国辉瑞公司研发。该药物于2000年5月获得美国FDA批准，主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，且无仿制药。

药物基本信息

生产厂家与价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。该药物的价格因地区而异，出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元；出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

药物剂型与性状

吉妥珠单抗为注射用冻干粉，规格为4.5 mg，呈现白色至灰白色，包装为单剂量小瓶，需复溶和进一步稀释后使用。

适应症与靶点

吉妥珠单抗主要适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。其适应靶点为CD33+DNA。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗的使用过程中，患者可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者，应立即中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预用药，并在输液期间密切监测生命体征。若患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液，并采取适当医疗措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。

出血与QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。对于严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

此外，使用吉妥珠单抗的患者可能会出现QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的数据，但根据其作用机制和动物研究结果，该药物可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，孕妇在使用吉妥珠单抗时应谨慎，并告知其对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。因此，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于老年患者，老年患者与年轻患者之间的疗效无明显差异，但老年患者出现发热和严重感染的几率更高。建议在医生指导下用药。