吉妥珠单抗（Mylotarg），也称为吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔，是由美国辉瑞公司研发的一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物。该药物于2000年5月获得美国FDA批准，适用于成人和1个月及以上的儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息、适应症、用法用量、注意事项等内容。

吉妥珠单抗的基本信息

吉妥珠单抗是一种靶向CD33的单克隆抗体，结合了抗CD33抗体和卡利奇霉素（calicheamicin）的毒性部分，能够特异性地结合到CD33阳性的白血病细胞表面，从而发挥其杀伤作用。吉妥珠单抗的适应靶点是CD33+DNA，主要成分为吉妥单抗。该药物目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，且没有仿制药。

生产厂家、规格和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

剂型和性状

吉妥珠单抗为注射用冻干粉，每瓶含4.5毫克白色至灰白色的冻干粉，为单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。使用前需按照说明书进行复溶和稀释。

用药注意事项

吉妥珠单抗在使用过程中需要注意多种潜在的风险和副作用，包括肝毒性、输液相关反应、出血、QT间期延长等。以下是详细的注意事项和应对措施。

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应密切监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。如果出现肝毒性，应立即中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能会出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。在输注前应预先用药，并在输液期间和输液后至少1小时内监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液，并采取相应的医疗措施。对于严重输液反应，应永久停用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。患者应密切监测出血的体征和症状。此外，吉妥珠单抗可能导致QT间期延长，使用时应监测心电图，并注意是否有心脏相关症状。

通过以上注意事项，可以最大限度地降低吉妥珠单抗治疗过程中的风险，保障患者的安全和疗效。