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适加坦(gilteritinib)2024年仿制药版本一览表
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-10

适加坦(gilteritinib)是一种用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的药物。2024年,市场上出现了多个版本的适加坦仿制药,为患者提供了更多的选择。本文将详细介绍2024年市场上主要的适加坦仿制药版本,包括它们的生产厂家、规格、价格以及使用注意事项。

2024年适加坦仿制药版本一览

2024年,市场上主要有四个版本的适加坦仿制药,分别来自老挝卢修斯、孟加拉珠峰和老挝东盟。这些仿制药在规格和价格上有所不同,但都旨在为患者提供有效的治疗选择。

老挝卢修斯版

老挝卢修斯版的适加坦仿制药规格为40mg*90片,价格约为2635$一盒。这款仿制药经过严格的生产和质量控制,确保了其与原研药的相似性和安全性。患者可以通过正规的医疗服务机构购买到这一版本的适加坦。

孟加拉珠峰版

孟加拉珠峰版的适加坦仿制药规格为40mg*90粒,价格约为4900$一盒。这一版本的仿制药同样经过了严格的临床试验和质量检测,保证了其在治疗复发性或难治性AML方面的有效性和安全性。患者可以在医院或药房购买到这一版本的适加坦。

老挝东盟版

老挝东盟版的适加坦仿制药有两种规格:40mg*28粒和40mg*84粒。其中,40mg*28粒的价格约为1468$一盒,40mg*84粒的价格约为4354$一盒。这两种规格的适加坦仿制药均经过了严格的质量控制,确保了其与原研药的一致性和安全性。患者可以根据自身需求选择合适的规格购买。

适加坦的使用方法和注意事项

在使用适加坦之前,患者需要了解其正确的使用方法和注意事项,以确保药物的有效性和安全性。

患者选择

适加坦主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。在使用适加坦之前,患者必须通过验证过的检测方法确定其外周血或骨髓具有FLT3突变。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者才能接受适加坦治疗。

用法用量

适加坦应由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始治疗并进行监督。适加坦口服使用,伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服,不得掰开或碾碎。适加坦应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,但应在次日继续在原计划时间服药。

用药注意事项

为了确保适加坦的安全性和有效性,患者在使用过程中需要注意以下事项:

特殊人群用药

对于有生育能力的女性,建议在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。对于有生育能力的男性,建议在治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性不建议使用适加坦。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

肝功能损害

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用适加坦,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

药物相互作用

适加坦可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物(如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林)的疗效。除非确认患者获益大于风险,否则应避免这些药物与适加坦的联合使用。

通过以上详细的信息,患者可以更好地了解2024年市场上主要的适加坦仿制药版本及其使用方法和注意事项,从而做出更合适的选择。希望这些信息能够帮助患者获得更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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