吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），商品名为Mylotarg，是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

吉妥珠单抗的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，因此没有医保报销。根据国际市场上的价格，吉妥珠单抗的出口香港版本单支价格约为11420美元，六支装每支价格大约为9530美元。出口土耳其版本的价格则为约4810美元一盒。这些价格仅供参考，具体价格可能因市场波动而有所变化。

作用功效

吉妥珠单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。该药物通过与CD33抗原结合，将毒素直接传递到癌细胞内部，从而杀死癌细胞。此外，吉妥珠单抗也可用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。

吉妥珠单抗的主要成分是吉妥单抗，这是一种结合了单克隆抗体和毒素的药物。该药物能够特异性地识别并结合到CD33阳性细胞表面的CD33抗原，然后被细胞内化，释放毒素，导致细胞死亡。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 成人患者：新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，联合方案下的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。巩固周期在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上儿童患者：新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导1期间与标准化疗联合使用一次，第二个诱导周期不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病，具体的剂量和治疗方案应根据医生的指导进行调整。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意以下几点：

• 肝毒性：吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测肝功能指标，如发现异常，应及时采取措施。对于出现肝毒性的患者，应中断或停用吉妥珠单抗。
• 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如出现严重反应，应立即中断输液。
• 出血：吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引发致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如出现严重出血，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

患者在使用吉妥珠单抗期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点以保证药物的有效性和安全性：

• 储存条件：吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。
• 避光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 避孕措施：根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

通过以上注意事项，患者可以在使用吉妥珠单抗时最大限度地降低不良反应的风险，确保治疗效果的最大化。