吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），商品名为Mylotarg，是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

吉妥珠单抗的基本信息

医保价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，因此在中国境内购买该药物需自费。根据国际市场的价格信息，出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元；出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下适应症：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过结合CD33抗原，将细胞毒性药物直接传递到癌细胞内部，从而发挥其抗癌作用。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量根据不同的治疗阶段有所不同：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者推荐剂量为3mg/㎡，疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。具体用法如下：

• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

成人患者推荐剂量为6mg/㎡（第1天）和3mg/㎡（第8天），疗程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。具体用法如下：

• 诱导周期：第1天单药6mg/㎡，第8天单药3mg/㎡。
• 持续治疗：每4周第1天单药2mg/㎡。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

成人和2岁及以上儿科患者推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天使用。具体用法如下：

• 第1、4和7天单药3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

对于1个月及以上的儿童患者，剂量根据体表面积（BSA）计算。BSA大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，BSA小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。一旦出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未明确。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

储存条件

吉妥珠单抗应选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。药物应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过上述内容，我们可以全面了解吉妥珠单抗的详细说明书，包括其医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地管理和使用这一重要的治疗药物。