吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是由美国辉瑞公司研发的单克隆抗体药物，主要用于治疗新诊断和复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法、适应症、剂量调整、贮存方法以及用药注意事项。

吉妥珠单抗的基本信息

别称与生产厂家

吉妥珠单抗的其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物由美国辉瑞公司生产，于2000年5月获得美国FDA批准。

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合，被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死，从而发挥治疗作用。

剂型与规格

吉妥珠单抗的剂型为冻干粉，规格为4.5mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。

价格信息

吉妥珠单抗的价格因地区而异。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝功能异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。如出现VOD，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

存储条件

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。建议将药物储存在原纸盒中，远离阳光直射。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

吉妥珠单抗的有效期为24个月。在使用前应检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。

患者监测

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗初期，应密切监测患者的各项指标，及时调整治疗方案。