吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，通过与CD33抗原结合，发挥其治疗作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下适应症：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上的儿童患者的治疗。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和2岁及以上儿童患者的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向CD33抗原，有效杀灭白血病细胞，提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：

• 推荐剂量为3mg/m²。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。
• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积（BSA）小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导1：吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
• 强化2：吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，需评估风险和潜在益处。

不良反应与注意事项

不良反应

吉妥珠单抗的常见不良反应包括：

• 肝毒性：包括静脉闭塞性肝病（VOD），表现为ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。应定期监测肝功能指标。
• 输液相关反应：包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。建议在输注前预先用药，并密切监测患者的生命体征。
• 出血：吉妥珠单抗可能导致血小板减少症，引起严重或危及生命的出血。应定期监测血细胞计数。
• QT间期延长：使用吉妥珠单抗的患者应定期进行心电图（ECG）和电解质检查。
• 胚胎-胎儿毒性：吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害。建议育龄女性在治疗期间及停药后6个月内采取有效避孕措施。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，应注意以下事项：

储存条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。储存时应远离阳光直射，光照可能会影响药物的稳定性。建议将药物存放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

监测与评估

使用吉妥珠单抗治疗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能的不良反应。建议在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，监测血细胞计数和QT间期。对于出现肝毒性的患者，应及时中断或停用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未明确。建议孕妇在医生指导下用药，并告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间及停药后1个月内不应母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性，建议在治疗期间及停药后6个月内使用有效的避孕措施。

吉妥珠单抗是一种有效的治疗急性髓系白血病的药物，但在使用过程中需密切关注患者的肝功能、血液状况和其他潜在的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。