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吉妥珠单抗的副作用和常见注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物通过结合CD33抗原来发挥作用,CD33在大多数AML细胞表面表达。虽然吉妥珠单抗在临床上取得了显著疗效,但它也伴随着一系列潜在的副作用和注意事项。本文将详细介绍吉妥珠单抗的副作用及其常见的使用注意事项。

吉妥珠单抗的副作用

肝毒性

肝毒性是吉妥珠单抗最常见的严重副作用之一。据报道,接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能会出现肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。在每次给药前,应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗过程中,应经常监测这些指标以及VOD的其他体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

输液相关反应

输液相关反应是吉妥珠单抗的另一常见副作用。这些反应可能在输液期间或输液后24小时内发生,表现为发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防输液相关反应,建议在输液前进行预处理,并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现严重的输液反应,应立即中断输液,并根据需要提供支持性护理。

其他副作用

除上述严重副作用外,吉妥珠单抗还可能导致其他常见的不良反应,包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST和ALT升高、皮疹、黏膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。患者在使用吉妥珠单抗期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理这些不良反应。

吉妥珠单抗的使用注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,药物应储存在原纸盒中,远离阳光直射,以防止光照对药物稳定性的不利影响。

药物配伍

吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。在制备和给药过程中,应遵循适当的处理程序,确保药物的安全性和有效性。稀释后的溶液应在2°C至8°C的冷藏条件下保存,并在24小时内使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,吉妥珠单抗的使用需特别谨慎。根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。

对于儿童患者,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。然而,对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

监测和随访

患者在使用吉妥珠单抗期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。医生应根据患者的实际情况,调整治疗方案和剂量。在治疗过程中,患者应遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

通过上述措施,可以最大限度地减少吉妥珠单抗的副作用,提高治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者和医护人员提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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