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吉妥珠单抗的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Gemtuzumab)是一种靶向CD33的单克隆抗体,主要应用于CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的治疗。这种药物能够特异性地结合到表达CD33的肿瘤细胞表面,进而触发免疫系统对这些细胞的攻击。吉妥珠单抗的治疗方案通常包括单药治疗和联合化疗,具体剂量和给药方式需要严格遵循医生的指导。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用药说明和注意事项。

吉妥珠单抗的用药说明

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人患者和2岁及以上的儿童患者。它也可以作为单药治疗复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者。在联合治疗方案中,吉妥珠单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷等化疗药物联用。

推荐剂量

对于新诊断的成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡,在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于巩固周期,吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡。1个月及以上的儿童患者,体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。

给药方法

吉妥珠单抗以4.5mg的白色至灰白色冻干粉形式提供,需复溶后进一步稀释。复溶后应在2°C至8°C的温度下冷藏,并在24小时内使用。每次给药前应评估血细胞计数和肝功能,以监测患者的健康状况。在输注吉妥珠单抗前,应先进行预处理,如使用抗组胺药物,以减少输液相关反应的风险。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

存储条件

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,避免阳光直射和潮湿。药物需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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