吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），又称为Mylotarg，是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA的批准。吉妥珠单抗通过结合到CD33抗原上，释放毒素杀灭白血病细胞，从而达到治疗目的。

吉妥珠单抗的详细信息

基本信息

吉妥珠单抗是一种单克隆抗体药物，主要成分是吉妥单抗。它是一种冻干粉剂，每瓶含4.5毫克的吉妥单抗。这种药物主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

吉妥珠单抗的作用机制是通过结合到白血病细胞表面的CD33抗原，然后释放卡利奇霉素（calicheamicin）毒素，从而杀死白血病细胞。这种独特的机制使其在治疗特定类型的白血病方面表现出显著的疗效。

生产厂家和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，也没有仿制药。以下是吉妥珠单抗的国际市场价格：

• 出口香港版本：单支约为11,420美元。
• 六支装每支价格大约为9,530美元。
• 出口土耳其版本：约为4,810美元一盒。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。由于吉妥珠单抗的价格较高，患者在使用前应充分了解其疗效和潜在风险。

适应症和用法用量

吉妥珠单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。具体的用法用量如下：

1. 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
   • 成人患者的推荐剂量为3mg/㎡。
   • 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
   • 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
2. 1个月及以上的儿童患者：
   • 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
   • 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
   • 诱导1：与标准化疗联合使用一次。
   • 强化治疗2：与标准化疗联合给予一次。

在使用吉妥珠单抗时，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。患者应严格按照医嘱进行用药，定期监测肝功能和血细胞计数，以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征，如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中已有报道。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

日常注意事项

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。吉妥珠单抗的有效期为24个月。

吉妥珠单抗是一种高效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要注意其潜在的副作用和注意事项。患者应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和血细胞计数，以便及时调整治疗方案，确保治疗的安全性和有效性。