塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为Imdelltra，是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。以下是关于其用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

重要给药信息

塔拉妥单抗应逐步递增剂量给予，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如CRS和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。

推荐剂量与给药方法

塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时。建议采用逐步递增剂量方案。完成逐步递增方案后，每两周（每2周）给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体剂量如下：

• 周期1第1天：1mg
• 周期1第8天：10mg
• 后续周期：每两周10mg

每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。

周期1塔拉妥单抗给药推荐伴随用药

为了降低CRS和神经毒性（包括ICANS）的风险，周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。具体伴随用药如下：

• 地塞米松：第1天和第8天，静脉注射8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。
• 生理盐水：第1天、第8天和第15天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

这些措施有助于减少不良反应的发生，提高治疗的安全性。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。患者在接受治疗期间应定期进行神经系统评估，出现任何神经系统症状应及时报告医生。

特殊人群用药

塔拉妥单抗对某些特殊人群的使用需特别注意：

• 孕妇：可能致胎儿危害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

以上信息旨在帮助患者更好地了解塔拉妥单抗的使用方法和注意事项，如有疑问或不适，请及时咨询医生。