塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为 ImdeLLtra，是一种针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的创新药物。该药物由美国安进公司研发，通过双特异性 DLL3/CD3 抗体机制，能够将 T 细胞直接引导到肿瘤细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择和希望，但在使用过程中需要严格遵循用药指导，以降低潜在的不良反应风险。

塔拉妥单抗（ImdeLLtra）的用药说明

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗已经接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。在临床试验中，塔拉妥单抗表现出显著的疗效，提高了患者的生存率和生活质量。

用法用量

塔拉妥单抗的给药方式为静脉输注，建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体给药方案如下：

• 周期 1 第 1 天：1mg，静脉输注 1 小时。
• 周期 1 第 8 天：10mg，静脉输注 1 小时。
• 后续周期：每 2 周 10mg，静脉输注 1 小时，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在每次给药前，应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。此外，患者在给药前应充分水化，以减少不良反应的风险。

推荐伴随用药

为了降低 CRS 和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）的风险，在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24 小时。建议患者在这两天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。推荐的伴随用药包括：

• 地塞米松：第 1 天和第 8 天，静脉注射 8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前 1 小时内使用。
• 生理盐水：第 1 天、第 8 天和第 15 天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注 1 升，持续 4-5 小时。

这些措施有助于减轻不良反应，提高治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性管理

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性（包括 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。如果出现 1 级神经毒性，应暂停给药至恢复，给予支持治疗；2 级神经毒性需暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状；3 级神经毒性需暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药；4 级神经毒性需永久停药，ICU 支持治疗。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

以上信息旨在帮助患者和医疗专业人员更好地了解和管理塔拉妥单抗的使用，以确保患者的安全和治疗效果。