塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为 IMDELLTRA，是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂。该药物主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。作为一种创新的治疗选择，塔拉妥单抗通过激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的希望。

适应症、功效与作用

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过与肿瘤细胞表面的 DLL3 和 T 细胞表面的 CD3 结合，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀伤肿瘤细胞。

功效与作用

塔拉妥单抗的主要功效在于通过双特异性抗体技术，将 T 细胞直接引导到表达 DLL3 的肿瘤细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，进而杀死肿瘤细胞。这种机制能够提高治疗的靶向性和有效性，减少对正常细胞的损伤。对于接受过含铂化疗后疾病进展的患者，塔拉妥单抗提供了一种新的治疗选择，有望改善患者的生存率和生活质量。

用法用量

塔拉妥单抗的给药方式为静脉输注，建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体用法如下：

• 初始剂量递增：在第一个周期的第 1 天和第 8 天，分别给予 1 mg 和 10 mg 的剂量。
• 维持剂量：完成初始剂量递增后，每两周给予 10 mg 剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 伴随用药：在第一个周期的第 1 天和第 8 天，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，如地塞米松（8 mg 静脉注射）和生理盐水（1 升），以降低 CRS 反应的风险。

在每个给药周期前，应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如 CRS 和神经毒性。

用药注意事项与日常注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）管理

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。一旦出现神经毒性症状，应立即暂停给药并进行相应的支持治疗。根据严重程度，可能需要住院监测、使用激素或托珠单抗等药物。如果症状持续不缓解或复发，应永久停药。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 儿童：塔拉妥单抗的安全性和有效性在儿童中尚未确立。
• 老年人：老年人无需调整剂量，但临床数据有限，需密切监测。
• 肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害或终末期肾病患者数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量；中重度肝功能损害患者数据不足。

在使用塔拉妥单抗期间，患者应定期进行血液学、肝功能和肾功能监测，以及时发现和处理潜在的不良反应。此外，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持充足的水分摄入，以降低 CRS 和神经毒性的风险。