塔拉妥单抗（Tarlatamab），也称为 Imdelltra 或 AMG757，是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过将 T 细胞直接引导到异常细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。本文将详细介绍塔拉妥单抗的适应症和用法用量。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种适应症基于加速批准程序，需要通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

主要适应症

塔拉妥单抗的主要适应症是治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），尤其是那些在接受含铂化疗后疾病仍然进展的患者。这种癌症类型具有高度侵袭性和快速发展的特点，因此，塔拉妥单抗为这些患者提供了新的治疗选择和希望。

适应症依据

塔拉妥单抗的适应症基于其在临床试验中的表现。研究显示，塔拉妥单抗能够显著提高患者的总体反应率和反应持续时间。然而，该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证。这意味着在实际应用中，医生和患者需要密切关注药物的效果和安全性。

适应症的临床意义

对于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，塔拉妥单抗的出现填补了传统治疗手段的空白。通过激活 T 细胞，塔拉妥单抗能够更有效地识别和消灭肿瘤细胞，为患者带来更好的生存质量和延长生存期的希望。

用法用量

塔拉妥单抗的用法用量需要严格遵循医生的指导，以确保药物的安全性和有效性。以下是塔拉妥单抗的具体用法和用量建议。

给药方法

塔拉妥单抗应通过静脉输注 1 小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体步骤如下：

• 周期 1 第 1 天：1 mg 剂量，静脉输注 1 小时。
• 周期 1 第 8 天：10 mg 剂量，静脉输注 1 小时。
• 从周期 2 开始，每 2 周给予 10 mg 剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

在某些情况下，可能需要调整塔拉妥单抗的剂量。以下是一些常见的剂量调整情况：

• 如果患者出现 1 级 CRS，应暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。
• 如果患者出现 2 级 CRS，应暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药，并需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 如果患者出现 3 级 CRS，应暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测 22-24 小时，若复发则永久停药。需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 如果患者出现 4 级 CRS，应永久停药，并进行 ICU 支持治疗。

日常注意事项

患者在使用塔拉妥单抗期间需要注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性：

• 监测和随访：每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。
• 预防措施：确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。
• 副作用管理：密切关注患者的不良反应，特别是细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）。一旦发现症状，应立即采取相应的支持治疗。

药物相互作用

目前，塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确。因此，在使用塔拉妥单抗期间，患者应避免自行使用其他药物，特别是可能影响免疫系统的药物。如有必要使用其他药物，应事先咨询医生。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在某些特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 儿童：塔拉妥单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
• 老年人：老年人无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度或终末期肾病患者的数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量；中重度肝功能损害患者的数据不足。

通过以上详细的介绍，我们希望患者和医生能够更好地理解和使用塔拉妥单抗，为治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）提供有力的支持和保障。