塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为IMDELLTRA，是一种由美国安进公司研发的DLL3/CD3双特异性抗体药物。该药物主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

塔拉妥单抗的详细说明书

医保价格

塔拉妥单抗目前尚未在中国上市，因此未进入中国医保目录，市场上也没有仿制药。根据美国安进公司的定价，塔拉妥单抗的价格如下：

• 1mg规格：约6102美元/盒
• 10mg规格：约28129美元/盒

这些价格可能会因地区和购买渠道的不同而有所变化。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过双特异性 DLL3导向的CD3 T细胞接合机制，将T细胞直接引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。

对于传统治疗效果不佳的特定肺部患者，塔拉妥单抗提供了新的治疗选择和希望。然而，患者在用药时需注意细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应，并接受定期监测。

用法用量

塔拉妥单抗应由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如CRS和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。建议采用逐步递增剂量方案，以降低CRS的发生率和严重程度。

• 初始剂量：1mg（周期1第1天），输注时间1小时。
• 递增剂量：10mg（周期1第8天），输注时间1小时。
• 维持剂量：10mg（每2周一次），输注时间1小时。

在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。

建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）管理

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。

• 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级：永久停药，ICU支持治疗。

在每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

在使用塔拉妥单抗的过程中，应密切监测患者的各项指标，及时调整治疗方案，确保患者安全。