塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为IMDELLTRA，是由美国安进公司研发的一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种创新药物为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，特别是在传统治疗效果不佳的情况下。

适应症

治疗对象

塔拉妥单抗主要适用于治疗在铂类化疗当日或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。该药物通过激活T细胞并引导其攻击癌细胞，从而达到治疗目的。适应症的批准基于加速批准程序，需要通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

用药指征

塔拉妥单抗适用于以下情况：

• 接受过含铂化疗后疾病进展的ES-SCLC患者。
• 肿瘤表达DLL3的患者。

这种药物特别适合那些传统治疗方法效果不佳的患者，为他们提供了新的希望。

用法用量与注意事项

给药方法

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。药物通过静脉输注1小时给予。

剂量方案

推荐采用逐步递增剂量方案以降低CRS的发生率和严重程度。具体方案如下：

• 初始剂量：1mg，每周一次，连续两次。
• 逐步递增剂量：10mg，每两周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在周期1第1天和第8天，患者需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测22-24小时。

不良反应管理

塔拉妥单抗可能引发多种不良反应，包括但不限于细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（包括ICANS）、肺炎、低钠血症等。常见的不良反应包括疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心等。

针对不同级别的不良反应，推荐的管理措施如下：

• 1级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级CRS：永久停药，ICU支持治疗。

对于神经毒性（包括ICANS），管理措施类似，具体见药物说明书。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的用药需特别注意：

• 孕妇：可能致胎儿危害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

这些信息有助于医生和患者更好地了解塔拉妥单抗的使用范围和潜在风险，从而做出更明智的治疗决策。

药物存储与有效期

塔拉妥单抗的原包装应存放在2-8℃的冷藏条件下，避光；室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。药品的有效期为24个月。

价格信息

塔拉妥单抗在美国的价格如下：

• 规格为1mg的，价格大约为6102美元一盒。
• 规格为10mg的，价格大约为28129美元一盒。

塔拉妥单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

日常注意事项

监测与随访

患者在使用塔拉妥单抗期间，应定期监测全血细胞计数、肝酶和胆红素水平，并根据临床指征进行监测。此外，患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，应由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内，以便及时处理可能出现的严重不良反应。

生活方式调整

患者在治疗期间应注意以下生活方式的调整：

• 饮食：保持均衡饮食，多摄入高蛋白、高维生素的食物，增强体质。
• 休息：保证充足的睡眠，避免过度劳累。
• 运动：适量进行轻度运动，如散步，以提高身体抵抗力。
• 心理支持：保持积极的心态，必要时寻求心理支持。

这些调整有助于患者更好地应对治疗过程中的不适和副作用。

紧急情况处理

如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应，如高热、呼吸困难、神经系统症状等，应立即联系医生或前往最近的医疗机构就诊。医生会根据具体情况采取相应的治疗措施，以确保患者的安全。