塔拉妥单抗（Imdelltra）是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过将 T 细胞直接引导到异常细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞，为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

适应症、功效与作用

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种适应症基于加速批准程序，需要通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗的获批为小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择，尤其是那些传统治疗手段效果不佳的患者。

功效与作用

塔拉妥单抗是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，能够将 T 细胞直接引导到表达 DLL3 的肿瘤细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这一机制不仅提高了药物的靶向性，还增强了其治疗效果。临床研究表明，塔拉妥单抗在治疗小细胞肺癌方面表现出良好的疗效，能够显著延长患者的生存期。

用法用量

塔拉妥单抗的用法用量需要严格遵循医嘱。通常情况下，药物应通过静脉输注 1 小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体剂量如下：

• 初始剂量：1mg
• 递增剂量：1 周后增加至 10mg
• 维持剂量：每 2 周 10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

在周期 1 第 1 天和第 8 天，患者需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测 22-24 小时。建议患者在这两天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。建议在具备神经毒性监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

特殊人群用药

对于特殊人群，塔拉妥单抗的使用需特别谨慎。育龄女性治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。生殖潜力人群治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病患者数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，中重度（总胆红素>1.5×ULN）患者数据不足。

药物相互作用

目前塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确，因此在使用过程中应避免与其他药物混合使用，除非在医生指导下进行。如果患者正在使用其他药物，应及时告知医生，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

塔拉妥单抗的使用需要在专业医疗人员的指导下进行，严格遵守医嘱和用药指南，以最大限度地发挥药物的治疗效果，减少不良反应的发生。