马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-12-15
马立巴韦(Maribavir),也被称为马利巴韦,是一种用于治疗移植后难治性或耐药性巨细胞病毒(CMV)感染的药物。本文将详细介绍马立巴韦的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
马立巴韦的详细说明书
医保价格
马立巴韦已经在中国上市,并进入中国医保目录。目前,德国版马立巴韦的价格约为22,939美元一盒,每盒包含200mg * 56片。由于进入了医保,患者在实际购买时可能会享受到一定的报销比例,具体报销比例需咨询当地医保部门。
适应症
马立巴韦适用于治疗成人和12岁以上、体重≥35kg的移植患者(包括造血干细胞移植或实体器官移植),针对以下情况:
- 对传统药物耐药:对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等治疗无效或存在基因型耐药的CMV感染/疾病。
- 移植后CMV控制:有效抑制病毒复制,缓解感染症状,降低复发风险。
马立巴韦是全球首个且唯一获批用于治疗难治性/耐药性巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的治疗药物,填补了临床用药空白。其治疗相关骨髓抑制和肾毒性风险较低,整体安全性良好。
用法用量
马立巴韦的推荐剂量如下:
- 成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35kg)的推荐剂量为400mg(两片200mg片剂),每日两次口服给药,与或不与食物同服。
- 与抗惊厥药合用时的剂量调整:
- 与卡马西平联合给药:将马立巴韦的剂量增加至800mg(4片200mg片剂),每日两次。
- 与苯妥英或苯巴比妥联合给药:将马立巴韦的剂量增加至1200mg(6片200mg片剂),每日两次。
给药方式:
马立巴韦速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药,也可以分散片剂通过鼻胃管或口胃管(法国10号或更大)给药。可提前制备混悬液,并在室温下储存长达8小时。
用药注意事项
常见副作用
马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。这些反应通常不需要停药,可以通过分次服用或与食物同服来缓解症状。
严重不良反应包括但不限于:
- 过敏反应:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、严重眩晕。
- 血液学异常:如血小板减少等,需定期监测血常规。
一旦出现上述严重不良反应,应立即就医。
药物相互作用
马立巴韦与其他药物的相互作用需特别注意:
- 禁止联用:更昔洛韦/缬更昔洛韦(拮抗抗病毒活性)。
- 需监测药物:免疫抑制剂(如他克莫司、环孢素),马立巴韦可能升高其血药浓度。
- 代谢影响:强CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低马立巴韦疗效,除特定抗惊厥药外不建议联用。
在使用马立巴韦期间,应避免同时使用上述药物,或在医生指导下进行剂量调整。
特殊人群用药
马立巴韦在特殊人群中的使用需谨慎:
- 儿童:12岁及以上且体重达标者,用法与成人一致。
- 老年人:≥65岁无需调整剂量。
- 肝肾功能不全:轻中度损伤无需减量,重度肝损及终末期肾病慎用。
在使用马立巴韦前,应告知医生您的完整病史和当前健康状况,以便医生评估是否适合使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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