塔拉妥单抗（Imdelltra）是一种创新的双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种药物通过激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，直接攻击异常细胞，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的希望。

适应症

适用人群

塔拉妥单抗主要适用于接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。这种适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。临床试验数据显示，每2周输注10毫克塔拉妥单抗可使40%的ES-SCLC患者的肿瘤缩小，中位总生存期为14.3个月。

作用机制

塔拉妥单抗是一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，能够将T细胞直接引导到表达DLL3的癌细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死癌细胞。这一机制为治疗小细胞肺癌提供了一种全新的方法，尤其适用于那些对传统化疗反应不佳的患者。

适应症的科学依据

小细胞肺癌（SCLC）是一种高度恶性的肺癌类型，通常在晚期才被发现，且对初始治疗的反应较差。塔拉妥单抗通过针对DLL3这一在SCLC细胞中高表达的蛋白，能够更精准地识别和攻击癌细胞，从而提高治疗效果。临床研究结果表明，塔拉妥单抗在改善患者生存期和肿瘤反应方面具有显著潜力。

用法用量

给药方式

塔拉妥单抗必须通过静脉输注给药，输注时间为1小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在第一个周期（第1天和第8天），患者需在合适的医疗环境中接受持续22-24小时的监测。

推荐剂量

塔拉妥单抗的推荐剂量为10毫克，每2周一次。在第一个周期中，患者首先接受1毫克的剂量，1周后增加到10毫克。完成逐步递增方案后，继续每2周给予10毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

伴随用药

在周期1第1天和第8天，建议患者在接受塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。具体用药包括：

• 地塞米松：第1天和第8天，静脉注射8毫克（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。
• 生理盐水：第1天、第8天和第15天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

剂量调整与不良反应管理

如果患者出现细胞因子释放综合征（CRS）或其他严重不良反应，需要根据严重程度进行剂量调整和管理。具体措施包括：

• 1级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级CRS：永久停药，ICU支持治疗。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物，在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（包括ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。建议在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人，塔拉妥单抗的使用需特别谨慎。孕妇治疗期间及停药后2个月内需有效避孕，哺乳期女性禁止哺乳，儿童的安全性和有效性尚未确立，老年人无需调整剂量，但临床数据有限。

日常注意事项

生活方式调整

在使用塔拉妥单抗期间，患者应保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动和充足休息。避免接触已知过敏源和感染源，保持良好的个人卫生习惯。如有任何不适，应及时联系医疗专业人员。

定期监测

患者在用药期间需定期进行血液检查，监测全血细胞计数、肝酶和胆红素水平。根据临床指征，可能还需要进行其他相关检查，以及时发现和处理潜在的不良反应。

心理支持

癌症治疗过程可能会给患者带来较大的心理压力，建议患者寻求家人和朋友的支持，必要时可咨询专业的心理医生。保持积极的心态，有助于更好地应对治疗过程中的各种挑战。