马立巴韦（Maribavir）是一种专为治疗移植后巨细胞病毒（CMV）感染设计的抗病毒药物，由日本武田制药生产。该药物于2021年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并于2022年11月在欧盟获批。马立巴韦的作用机制是通过抑制巨细胞病毒pUL97激酶，阻止病毒复制。以下是马立巴韦的详细说明书。

马立巴韦的基本信息

通用名称与商品名称

通用名称：Maribavir（马立巴韦）

商品名称：Livtencity

英文名称：maribavir tablets

中文名称：马立巴韦

全部名称：马立巴韦、马利巴韦、Maribavir、马立巴韦(Maribavir)、maribavir tablets

药物成分与性状

主要成分：马立巴韦

化学名称：5,6-二氯-N-(1-甲基乙基)-1-β-L-呋喃核糖基-1H-苯并咪唑-2-胺

分子式：C15H19Cl2N3O4

分子量：376.23

辅料：微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、欧巴代II蓝色

性状：蓝色椭圆形凸面薄膜衣片，一面凹刻“SHP”字样，另一面凹刻“620”字样，除去包衣后显白色

适应症

马立巴韦适用于治疗成人及12岁以上、体重至少35公斤的儿童患者的移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病，特别是对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难以控制的CMV感染（无论是否存在基因型耐药性）。

用药注意事项

推荐剂量

成人及12岁以上、体重≥35kg的儿童患者的推荐剂量为每日两次，每次400mg（2片200mg药片），可与或不与食物同服。治疗通常持续8周，具体治疗持续时间需要根据每例患者的临床特征进行个体化制定。

与抗惊厥药物联用时的剂量调整

如果马立巴韦与卡马西平联合使用，将马立巴韦的剂量增加至每日两次，每次800mg（4片200mg片）。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥联合使用，将马立巴韦的剂量增加至每日两次，每次1200mg（6片200mg片）。

用药方式与操作指南

口服给药：

• 整片吞服：可直接口服。
• 分散或压碎：将规定剂量药片放入杯中，加入适量饮用水（其他液体未测试），制成悬浮液后立即服用（可能有苦味）。
• 冲洗杯子：用15mL饮用水冲洗杯子，重复一次确保无残留。

通过鼻胃（NG）或口胃（OG）管给药：

• 取两片药放入50-60mL注射器，加入30mL饮用水，摇动30-45秒至药片完全分散。
• 连接NG/OG管并注入悬浮液，再用15mL饮用水冲洗注射器，重复一次确保无残留。

药物相互作用

马立巴韦禁止与更昔洛韦、缬更昔洛韦联用，因为这些药物可能会拮抗马立巴韦的抗病毒活性。此外，马立巴韦与他克莫司、环孢素等免疫抑制剂联用时，需监测这些药物的血药浓度，因为马立巴韦可能会升高它们的血药浓度。

特殊人群用药

儿童：12岁及以上且体重达标的儿童，用法与成人一致。

老年人：65岁及以上患者无需调整剂量。

肝肾功能不全：轻中度肝肾功能不全患者无需减量，重度肝损及终末期肾病患者慎用。

妊娠/哺乳：安全性数据有限，需权衡风险。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、疲劳等，通常无需停药。严重的不良反应包括喉头水肿、呼吸困难，一旦出现应立即停药并就医。

药物漏服

如果患者漏服一剂马立巴韦，并且在接下来3小时内就要服用下一剂，则应跳过漏服的剂量，继续按照常规时间表服药。患者不应将下次剂量加倍或服用超过处方的剂量。

存储条件

马立巴韦应储存在20°C-25°C（68°F-77°F）的环境中，允许短暂暴露于15°C-30°C（59°F-86°F）。储存时应遮光、密闭、干燥，避免高温或潮湿环境。

价格参考

马立巴韦的价格因地区和销售渠道而异，但通常在1000-2000美元之间。具体价格建议咨询当地医疗机构或药店。

结论

马立巴韦是一种有效的抗CMV药物，适用于对传统药物无效或耐药的移植后CMV感染/疾病的治疗。使用时需严格按照医嘱和说明书操作，注意药物相互作用和特殊人群的用药指导，以确保安全有效。