塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种由美国安进公司研发的双特异性抗体药物，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种药物通过激活T细胞并引导其攻击异常细胞，为传统治疗效果不佳的患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍塔拉妥单抗的用药说明，包括剂量、给药方法、不良反应管理和特殊人群用药注意事项。

用药说明

适应症与主要成分

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗的主要成分是tarlatamab-dlle，剂型为冻干粉注射剂，性状为白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

推荐剂量与给药方法

塔拉妥单抗的推荐剂量为逐步递增方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体给药方法如下：

• 周期 1：第1天给予1mg，第8天给予10mg。
• 后续周期：每2周给予10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时。在给药前，患者应充分水化，并在输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。

剂量调整与不良反应管理

在使用塔拉妥单抗的过程中，如果出现不良反应，需要及时调整剂量并进行相应的管理。以下是具体的管理措施：

• 1级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级CRS：永久停药，ICU支持治疗。

对于神经毒性（包括ICANS）的管理：

• 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级：永久停药，ICU支持治疗。

在周期1的第1天和第8天，患者需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测22-24小时。建议患者在输注后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

用药注意事项

特殊人群用药

塔拉妥单抗在不同特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物相互作用

塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确。在使用塔拉妥单抗期间，患者应避免与其他可能引起免疫系统过度激活的药物同时使用。如有必要，应在医生指导下进行药物联用。

贮存方法与有效期

塔拉妥单抗的原包装需在2-8℃冷藏，避光。室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。塔拉妥单抗的有效期为24个月。

塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，定期监测相关指标，并在出现不良反应时及时就医。希望本文能为患者和医护人员提供有用的信息，帮助更好地管理和使用这一新型药物。