吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的适应症与用法用量

适应症

吉妥珠单抗适用于以下患者群体：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

该药物通过靶向CD33+DNA，特异性地作用于白血病细胞，从而发挥治疗效果。

用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者推荐剂量为3mg/㎡，联合治疗包括1个诱导周期和2个巩固周期。具体如下：

• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。第二个诱导周期不使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者，根据体表面积（BSA）调整剂量：

• 体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
• 体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

诱导1周期中吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期和第一次或第三次强化周期中不给予吉妥珠单抗。强化治疗2周期中吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

目前未详细列出单药方案的具体用法用量。建议在医生指导下使用。

用药注意事项与日常注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

对于出现VOD的患者，停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症和严重出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

已有使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者出现QT间期延长的报道。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

孕妇

吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

哺乳期妇女

尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

总结

吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种有效的靶向治疗药物，适用于新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和儿童患者。然而，使用该药物时需密切关注肝毒性、输液相关反应、出血和QT间期延长等不良反应，并严格遵循医嘱和监测指标。特殊人群如孕妇、哺乳期妇女和儿童在使用时需特别谨慎，以保障患者的安全和疗效。