吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗急性髓系白血病（AML）的药物，其主要成分是吉妥单抗。本文将详细介绍该药物的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与基本介绍

医保价格

吉妥珠单抗目前未在中国上市，也未进入中国医保目录，因此患者需自费购买。根据市场情况，不同版本的价格有所差异：

• 出口香港版本：单支价格约为 11420 美元，六支装每支价格约为 9530 美元。
• 出口土耳其版本：每盒价格约为 4810 美元。

基本信息

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。其适应靶点为CD33+DNA。

作用功效

吉妥珠单抗通过结合CD33抗原，将其携带的细胞毒性药物卡利奇霉素（calicheamicin）递送到肿瘤细胞内部，从而引发细胞凋亡。这种机制使得吉妥珠单抗能够高效地杀死白血病细胞，同时减少对正常细胞的损害。

用法用量与注意事项

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量和使用方法如下：

• 成人患者：
  • 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
    • 推荐剂量为3mg/㎡，疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。
    • 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
    • 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
  • 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
    • 推荐剂量为9mg/㎡，分两次给药，每次间隔14天。
• 儿童患者：
  • 1个月及以上儿童患者：
    • 推荐剂量：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
    • 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。
    • 第二次强化周期：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意以下几点：

• 肝毒性：
  • 每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。
  • 监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。
  • 对于出现肝毒性的患者，应中断或停用吉妥珠单抗。
• 输液相关反应：
  • 输注期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。
  • 输液前预用药，输液期间和输液结束后至少1小时监测患者的生命体征。
  • 出现严重反应时，立即中断输液并采取适当医疗措施。
• 出血：
  • 吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，引起出血。
  • 每次注射前评估血细胞计数，并频繁监测血细胞计数。
  • 控制严重出血或持续性血小板减少症，必要时延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。
• QT间期延长：
  • 对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在治疗开始前和给药期间获取心电图（ECG）和电解质。
• 胚胎-胎儿毒性：
  • 吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤，建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女在治疗期间及治疗后1个月内不应母乳喂养。

日常注意事项

为了保证药物的效果和患者的安全，还需要注意以下几点：

• 存储条件：
  • 吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。
  • 保持温度在2-8°C之间，避免冷冻。
  • 避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 包装完整性：
  • 吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。
  • 不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
  • 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。
• 监测指标：
  • 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
  • 对于老年患者，应特别关注发热和严重或更严重感染的风险。