吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种针对CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

成人和儿童的推荐剂量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在第一个诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

单药方案

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）患者，吉妥珠单抗的推荐单药剂量为3mg/㎡。具体的用法用量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

给药方式

吉妥珠单抗以冻干粉形式提供，需要复溶和进一步稀释后通过静脉输注给药。具体的操作步骤应严格按照说明书和医疗专业人士的指导进行。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测这些指标，以及肝毒性的临床体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者，应中断或停用吉妥珠单抗治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，输液期间应频繁监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。患者应在输液期间和输液结束后至少1小时内接受监测，或直至体征和症状完全消失。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致严重的血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。对于出现严重出血、出血或持续性血小板减少症的患者，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并提供支持性护理。

此外，吉妥珠单抗可能导致QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者。在治疗开始前和给药期间，应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

孕妇应避免使用吉妥珠单抗，因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女应避免使用吉妥珠单抗，因为目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。老年患者在使用吉妥珠单抗时，应注意发热和严重或更严重感染的风险较高，建议在医生指导下用药。

通过以上内容，我们可以看出吉妥珠单抗在治疗CD33阳性急性髓细胞性白血病方面具有显著的效果，但同时也伴随着一定的风险和副作用。因此，患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，注意用法用量和各项注意事项，以确保治疗效果的最大化和安全性。