吉妥珠单抗(Mylotarg)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-13
吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的药物,其主要成分是吉妥单抗。该药物由美国辉瑞公司研发生产,并于2000年获得美国FDA的批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
吉妥珠单抗的医保价格和适应症
医保价格
吉妥珠单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保系统,因此没有国内医保价格。根据国际市场的情况,吉妥珠单抗的价格如下:
- 出口香港版本:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
- 出口土耳其版本:每盒价格约为4,810美元。
适应症
吉妥珠单抗主要用于治疗以下类型的急性髓系白血病(AML):
- 成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病(AML)。
- 成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)。
靶点
吉妥珠单抗的作用靶点是CD33,这是一种在大多数急性髓系白血病细胞表面表达的抗原。通过结合CD33,吉妥珠单抗能够将毒素直接传递到癌细胞内部,从而杀死癌细胞。
用法用量和注意事项
用法用量
吉妥珠单抗的具体用法用量如下:
- 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(联合方案):
- 成人:推荐剂量为3mg/㎡,治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。
- 1个月及以上的儿童患者:
- 体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
- 体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
副作用
吉妥珠单抗可能会引起多种副作用,其中一些较为严重,需要特别关注:
- 肝毒性:包括静脉闭塞性肝病(VOD),表现为ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。每次给药前应评估肝功能指标。
- 输液相关反应:包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。输液期间应密切监测生命体征,如出现严重反应应立即中断输液。
- 出血:由于血小板减少症,患者可能出现致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数。
- QT间期延长:使用吉妥珠单抗前和治疗期间应监测心电图和电解质。
注意事项
使用吉妥珠单抗时应注意以下几点:
- 肝功能监测:在每次给药前和给药后频繁监测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。对于出现肝功能异常的患者,应密切监测并及时调整治疗方案。
- 输液反应预防:输液前应预先用药,输液期间和输液后1小时内应密切监测生命体征。如出现严重反应,应立即中断输液。
- 出血管理:在治疗期间应监测患者的出血体征和症状,必要时应延迟给药或停药,并提供支持性护理。
- 特殊人群用药:孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用吉妥珠单抗时应特别谨慎,应在医生指导下用药。
- 药物储存:吉妥珠单抗应避光、密封、干燥保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端温度环境中。
日常注意事项
除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中也应遵守以下几点:
- 饮食与营养:保持均衡饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,增强身体免疫力。
- 生活方式:避免过度劳累,保持良好的作息习惯,适当进行轻度运动,提高身体素质。
- 心理支持:保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的沟通,必要时寻求专业的心理支持。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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