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吉妥珠单抗(Mylotarg)的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量,并提供一些重要的用药注意事项。

吉妥珠单抗的适应症

吉妥珠单抗主要适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML),以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)。这种药物通过结合CD33抗原,将毒素直接传递到肿瘤细胞,从而发挥其抗癌作用。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者,吉妥珠单抗通常与其他化疗药物联合使用。具体用法如下:

  • 成人患者:推荐剂量为3mg/㎡,在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
  • 1个月及以上的儿童患者:体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导1期,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者,吉妥珠单抗可以单独使用或与其他化疗药物联合使用。具体用法如下:

  • 成人患者:推荐剂量为3mg/㎡,每3周一次。
  • 2岁及以上的儿童患者:推荐剂量为3mg/㎡,每3周一次。在强化治疗2期间,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。

以上是吉妥珠单抗在不同情况下的推荐用法用量。患者应严格按照医嘱使用,以确保治疗效果和安全性。

用药注意事项

为了确保吉妥珠单抗的治疗效果和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几点:

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。如果出现肝毒性的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水,应立即停药并进行相应的治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药,输液期间和输液结束后至少1小时内监测生命体征。如果患者出现输液反应,应立即中断输液,并采取适当的医疗措施。

其他注意事项

除了上述注意事项外,患者还应注意以下几点:

  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
  • 孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用,告知医生自己的怀孕或哺乳情况。
  • 有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
  • 有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

以上是吉妥珠单抗的适应症、用法用量及用药注意事项。患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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