吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物，由美国辉瑞公司研发生产。该药物于2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。吉妥珠单抗主要适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和1个月及以上儿童患者的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

吉妥珠单抗的基本信息

别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。

生产厂家、规格和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。不同版本的价格有所不同：
- 出口香港版本：单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。
- 出口土耳其版本：价格约为4810美元一盒。

药代动力学

吉妥珠单抗的药代动力学数据主要来自分次给药方案。当以9mg/㎡（2次剂量，间隔14天）给药时，接受9mg/㎡吉妥珠单抗的患者在第一剂后的最大血药浓度为3.0mg/L，在第二剂后增加至3.6mg/L。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前，应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前，应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间，应监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。