吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），也被称为Mylotarg，是一种靶向CD33的抗体偶联药物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解该药物。

吉妥珠单抗的适应症、功效与作用

适应症

吉妥珠单抗主要适用于以下两种情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

功效与作用

吉妥珠单抗是一种抗体偶联药物，通过靶向CD33阳性的白血病细胞，释放其携带的细胞毒性药物卡利奇霉素，从而杀死癌细胞。这种精准的靶向治疗方式不仅提高了治疗效果，还减少了对正常细胞的损害。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）成人：
  • 推荐剂量为3mg/㎡。
  • 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
  • 巩固周期：第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
  • 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
  • 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
  • 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。
  • 强化治疗2：吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

副作用

吉妥珠单抗的常见副作用包括但不限于：

• 肝毒性，包括静脉闭塞性肝病（VOD）。
• 输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。
• 出血，由于血小板减少症持续存在，可引起致命或危及生命的出血。
• QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向的患者中。

用药注意事项

监测肝功能

每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应的管理

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

出血的预防与管理

由于吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可引起血小板减少症，导致致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性以及儿童患者，用药时需特别注意：

• 孕妇：吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的女性和男性：建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

吉妥珠单抗的价格约为11,420美元（单支）和9,530美元（六支装每支）。患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。