吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物通过结合CD33阳性细胞表面抗原来发挥其治疗作用。以下是关于吉妥珠单抗的适应症和用法用量的详细介绍。

适应症

吉妥珠单抗主要适用于以下两种情况：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上的儿童患者，这些患者被诊断为新发的CD33阳性急性髓系白血病。吉妥珠单抗可以单独使用，也可以与标准化疗药物如柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）

吉妥珠单抗还适用于成人和2岁及以上的儿童患者，这些患者患有复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病。在这些情况下，吉妥珠单抗通常作为单药治疗使用。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量根据患者的具体情况而有所不同，以下是一些常见的用法用量指南。

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，每次剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，每次剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）≥0.6m²的患者：每次剂量为3mg/m²。
• 体表面积（BSA）<0.6m²的患者：每次剂量为0.1mg/kg。

对于诱导1，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者和医护人员应注意以下事项，以保障治疗效果和患者安全。

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，应经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

已有使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

以上是关于吉妥珠单抗的适应症和用法用量的详细介绍。希望这些信息能帮助患者和医护人员更好地理解和使用这种药物。