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吉妥单抗(Mylotarg)的用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-15

吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物,其主要成分是吉妥单抗。该药物通过与CD33抗原结合,将毒素直接传递到癌细胞内,从而发挥抗癌作用。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

吉妥单抗的用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(联合方案)

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期:

  • 诱导周期: 在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,每次剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
  • 巩固周期: 在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥单抗的推荐剂量有所不同:

  • 体表面积大于等于0.6㎡的患者: 使用3mg/㎡。
  • 体表面积小于0.6㎡的患者: 使用0.1mg/kg。

对于诱导1,吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2,吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前,应考虑风险和潜在的益处。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(单药方案)

对于不适合联合化疗的新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和1个月及以上的儿童患者,吉妥单抗可以作为单药使用。具体剂量和用法应根据医生的指导进行。

用药注意事项

储存条件

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好且避光的地方,以防止药物受潮和光照对其稳定性的影响。具体储存条件如下:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:吉妥单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。

剂量调整

在使用吉妥单抗过程中,如出现血液学和非血液学毒性,需要根据具体情况调整剂量:

  • 持续性血小板减少: 如果成人患者的血小板计数在巩固周期计划开始日期后14天内未恢复到大于或等于100 Gi/L,应停止使用吉妥单抗。对于儿科患者,下一个周期前的血小板计数应达到75 Gi/L。
  • 持续性中性粒细胞减少症: 如果成人患者的中性粒细胞计数在巩固周期计划开始日期后14天内未恢复至0.5 Gi/L以上,应停止使用吉妥单抗。对于儿科患者,下一个周期前的中性粒细胞计数应为1 Gi/L。
  • 肝毒性: 如出现肝毒性,特别是总胆红素大于2×ULN或AST和/或ALT大于2.5×ULN,应延迟使用吉妥单抗,直到恢复到正常范围。

不良反应监测

使用吉妥单抗时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。

输液相关反应也是使用吉妥单抗时需要注意的问题。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。如出现严重输液反应,应立即停止使用吉妥单抗。

日常注意事项

避免接触有害物质

在使用吉妥单抗期间,患者应避免接触有害化学物质和辐射,以免加重身体负担。同时,应保持良好的生活习惯,如适量运动、保证充足的睡眠和均衡的饮食。

定期复查

患者应按照医生的建议定期进行复查,包括血液检查、肝功能检查和其他必要的检查。这些检查有助于及时发现和处理可能出现的不良反应。

心理支持

治疗过程中,患者可能会感到焦虑和不安。家人和朋友的支持非常重要,必要时可以寻求专业的心理咨询帮助,以保持良好的心态。

吉妥单抗作为一种高效的靶向药物,在治疗CD33阳性急性髓系白血病方面显示出良好的疗效。然而,患者在使用过程中应注意遵循医嘱,合理调整剂量,并定期监测身体状况,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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