吉妥单抗（Mylotarg）是一种由美国辉瑞公司研发的靶向治疗药物，主要用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）。该药物于2000年获得美国FDA的批准，并在2017年重新获批，用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性AML治疗。本文将详细介绍吉妥单抗的使用方法和注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

吉妥单抗（Mylotarg）的使用方法

适应症

吉妥单抗适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥单抗通过靶向CD33抗原，选择性地杀死白血病细胞，从而达到治疗效果。

剂量与用法

吉妥单抗的推荐剂量如下：

• 成人患者：推荐剂量为3mg/㎡，在新诊断的CD33阳性AML成人患者的联合治疗中，疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。
• 诱导周期：建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在第一个诱导周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。

药物性状与剂型

吉妥单抗是一种注射用冻干粉，单剂量小瓶装，每瓶含4.5mg的白色至灰白色冻干粉，用于复溶和进一步稀释。使用时应严格按照医嘱进行复溶和稀释，确保药物的有效性和安全性。

用药注意事项

肝毒性与输液相关反应

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括静脉闭塞性肝病（VOD），这是一种严重且有时致命的并发症。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应频繁监测这些指标以及肝毒性的临床体征和症状。如果出现肝毒性体征或症状，应中断或停用吉妥单抗。

此外，输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。在输注前应预先用药，并在输注期间和输注后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如出现输液反应，应立即中断输液。

出血与QT间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引发致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗前，应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果出现严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥单抗。

吉妥单抗还可能导致QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者中。在治疗开始前和给药期间，应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前尚无足够的数据来评估吉妥单抗的安全性。孕妇使用吉妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

对于老年患者，虽然在老年患者和年轻患者之间未观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

贮存与包装

吉妥单抗应避光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。

药物包装应保持完整，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格参考

吉妥单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。由于价格可能随时间和市场变化，建议在购买前咨询当地医院或药店获取最新价格信息。

通过以上详细的使用指南，希望患者能够更好地理解和使用吉妥单抗（Mylotarg），从而提高治疗效果和生活质量。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。