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吉妥单抗(Mylotarg)副作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-15

吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物通过结合CD33阳性细胞表面的受体,释放毒素从而杀死癌细胞。然而,使用吉妥单抗的过程中可能会出现一系列副作用,患者需要密切关注并采取相应的预防措施。

吉妥单抗的副作用

肝毒性

肝毒性是吉妥单抗最严重的副作用之一,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前,医生会评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间,患者需频繁监测这些指标,以便及时发现肝毒性的迹象。肝毒性的常见症状包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能伴有疼痛)、体重迅速增加和腹水。

输液相关反应

吉妥单抗输液期间或输液后24小时内,患者可能会出现输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应,患者在输液前需要预先用药,输液过程中应密切监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液,并采取适当的医疗措施。严重或危及生命的输液反应应永久停止使用吉妥单抗。

其他严重不良反应

除了肝毒性和输液相关反应,吉妥单抗还可能导致其他严重不良反应,包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。医生会根据患者的具体情况,定期监测肝功能和肺部状况,以防范这些不良反应的发生。

用药注意事项

储存条件

吉妥单抗应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。同时,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物储存在原纸盒中,并使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,药物的有效期为24个月,过期药物不得使用。

特殊人群用药

孕妇使用吉妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。

用药剂量调整

在使用吉妥单抗的过程中,如果出现肝毒性的迹象,应延迟使用药物,直到总胆红素恢复至小于或等于2倍正常上限(ULN),且AST和ALT恢复至小于或等于2.5倍正常上限。对于输液相关反应,应中断输液并采取适当的医疗措施。严重或危及生命的输液反应应永久停止使用吉妥单抗。其他严重或危及生命的非血液学毒性应延迟使用药物,直到病情严重程度恢复到不超过轻度。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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