吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞公司研发生产，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要适用于成人和1个月及以上的儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量、注意事项等关键信息。

吉妥单抗的基本信息

药品名称和规格

吉妥单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。吉妥单抗的剂型为冻干粉，每瓶含4.5mg白色至灰白色的冻干粉，用于复溶和进一步稀释。

价格信息

吉妥单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

上市和医保信息

吉妥单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，因此没有仿制药可供选择。在美国和其他一些国家，吉妥单抗已被批准用于特定类型的急性髓系白血病治疗。

吉妥单抗的用法用量和注意事项

用法用量

吉妥单抗的推荐剂量如下：

• 成人患者：新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期在第1天给予吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 儿童患者：1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量为体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导周期在第1天与标准化疗联合使用吉妥单抗。巩固周期在第1天给予吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

存储条件

吉妥单抗应储存在原装容器中，密封保存。避免将药物暴露在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。储存时，应选择干燥、通风良好的地方，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，防止药物受潮和光照。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于有生育能力的女性和男性，建议在治疗期间以及最后一剂后分别至少6个月和3个月内使用有效的避孕措施。

不良反应和应对措施

吉妥单抗可能引起的不良反应包括肝毒性、输液相关反应、出血和QT间期延长等。

• 肝毒性：使用吉妥单抗治疗后，应定期监测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。出现肝毒性的体征和症状时，应及时停用吉妥单抗并进行相应治疗。
• 输液相关反应：输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速等。输液前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征，如出现严重反应，应立即中断输液。
• 出血：吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起出血。在每次注射吉妥单抗前评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。
• QT间期延长：对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解吉妥单抗的使用方法和注意事项，确保治疗的安全性和有效性。