吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）患者的治疗药物。本文将详细介绍吉妥单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

吉妥单抗概述

药物基本信息

吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

医保和价格

目前，吉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，且没有仿制药。因此，患者需要自费购买。吉妥单抗的价格因地区和版本而异。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

疗效

吉妥单抗是一种靶向CD33的单克隆抗体，能够特异性地结合到表达CD33的肿瘤细胞表面，然后被细胞内化并释放毒素，从而导致细胞死亡。多项临床研究表明，吉妥单抗在新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者中表现出显著的疗效，能够提高患者的生存率和缓解率。

副作用

吉妥单抗的常见副作用包括肝毒性、输液相关反应、出血和QT间期延长等。具体如下：

• 肝毒性：包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。患者在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，并在治疗过程中密切监测肝功能。
• 输液相关反应：包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。患者在输液前应预先用药，并在输液期间和输液后至少1小时内监测生命体征。
• 出血：由于吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引发致命或危及生命的出血。患者在治疗期间应定期监测血细胞计数。
• QT间期延长：患者在治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

储存条件

吉妥单抗应储存在原纸盒中，放置在干燥、通风良好且避光的地方。温度应控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以保持药物的质量和稳定性。

特殊人群用药

吉妥单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。孕妇使用吉妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。儿童患者方面，1个月及以上的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性已得到证实，但出生不到1个月的患儿的安全性和有效性尚未确定。

老年患者用药

老年患者和年轻患者之间的疗效差异不大，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此，建议老年患者在医生指导下用药，定期监测身体状况。

避免药物相互作用

患者在使用吉妥单抗时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的可能产生相互作用的药物包括延长QT间期的药物和影响肝功能的药物。在使用吉妥单抗前，应告知医生所有正在使用的药物，以便医生进行综合评估。

结论

吉妥单抗作为一种针对CD33阳性急性髓系白血病的有效治疗药物，虽然价格较高且未进入中国医保，但在临床上表现出显著的疗效。患者在使用时应注意监测肝功能、肺部状况和其他潜在副作用，遵循医嘱，合理用药，以达到最佳的治疗效果。