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吉妥单抗国内有药吗?怎么购买?
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

吉妥单抗是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的药物,因其独特的疗效而备受关注。然而,许多患者关心的问题是:吉妥单抗在国内是否有药?如何购买?本文将为您详细解答这些问题。

吉妥单抗国内供应情况

吉妥单抗在国内的上市情况

目前,吉妥单抗尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录,这意味着患者在国内医院或药店无法直接购买到该药物。吉妥单抗由美国辉瑞公司研发生产,2000年5月获得了美国FDA的批准。

吉妥单抗的海外购买渠道

虽然吉妥单抗在国内尚未上市,但患者可以通过合法途径从海外购买。以下是几种常见的购买渠道:

  • 出口香港版本:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
  • 出口土耳其版本:每盒价格约为4,810美元。

这些版本的吉妥单抗均需通过正规渠道购买,如专业的国际药品代购平台或医疗机构。患者在购买时应确保药品来源可靠,避免购买假冒伪劣产品。

吉妥单抗的存储和运输要求

为了保证吉妥单抗的有效性和安全性,购买时还需注意药品的存储和运输条件。吉妥单抗需在2-8°C的冷藏条件下保存,避免冷冻。同时,应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。

总之,虽然吉妥单抗在国内尚未上市,但患者仍可以通过合法渠道从海外购买到该药物。购买时务必选择正规渠道,并严格按照存储和运输要求操作,以保证药物的质量和安全。

吉妥单抗的用药注意事项

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

吉妥单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药剂量和频率

吉妥单抗的推荐剂量和使用频率因患者的具体情况而异。新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,推荐剂量为3mg/㎡,在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于儿童患者,体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡,体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者,吉妥单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡,第1、4和7天使用。

监测和副作用管理

患者在使用吉妥单抗时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是肝毒性和输液相关反应,这些副作用可能危及生命。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶,使用吉妥单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状。

输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状(包括严重呼吸道症状或临床显著低血压)的患者应停止使用吉妥单抗。

特殊人群用药

对于孕妇,尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。

对于哺乳期妇女,尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于儿童患者,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用吉妥单抗,确保治疗的安全性和有效性。如果您有任何疑问或担忧,请及时咨询专业医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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