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吉妥单抗剂型
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin),也称为Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔,是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗是一种抗体偶联药物,通过结合到白血病细胞表面的CD33抗原,将毒素直接传递到癌细胞内部,从而发挥杀伤作用。本文将详细介绍吉妥单抗的剂型及其使用注意事项。

吉妥单抗的剂型

吉妥单抗的剂型为冻干粉,通常需要在医院或诊所由专业医护人员进行配制和注射。这种剂型的药物具有较高的稳定性和较长的保存期限,便于运输和储存。

药物规格

吉妥单抗的常见规格为50 mg/vial,每瓶含有50毫克的吉妥单抗冻干粉。该药物需用无菌注射用水复溶后使用。复溶后的溶液应立即使用,如需保存,应在2-8°C的冰箱中冷藏,且不得超过6小时。

给药途径

吉妥单抗主要通过静脉注射给药。具体的给药方案和剂量应根据患者的体重、病情和医生的建议进行调整。一般情况下,成人和1个月及以上儿童患者在新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)治疗中,推荐剂量为3 mg/m²,每2周一次,最多6次。对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者,推荐剂量为2 mg/m²,第1天和第15天各一次,每4周为一个疗程。

价格信息

吉妥单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新的市场信息,出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。

用药注意事项

在使用吉妥单抗时,患者和医护人员应注意以下事项,以保证治疗的安全性和有效性。

肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前,应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应定期监测肝功能指标,一旦发现异常,应及时调整治疗方案。对于出现肝脏检查异常的患者,建议频繁监测肝功能和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应的预防

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应,应在输液前给予预处理药物,如抗组胺药和皮质类固醇。输液过程中应密切监测患者的生命体征,一旦出现输液反应,应立即中断输液,并采取相应的急救措施。

贮存条件

吉妥单抗应储存在2-8°C的冰箱中,避免冷冻。药物应避光保存,存放在原包装盒内,以防光照影响药物的稳定性。在运输和储存过程中,应尽量避免温度波动,保持药物的干燥和密封。复溶后的溶液应在6小时内使用完毕,否则应弃去。

通过上述详细的介绍和注意事项,希望能够帮助患者和医护人员更好地理解和使用吉妥单抗,从而提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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