吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥单抗在国内的上市情况，并提供一些用药和日常存储的注意事项。

吉妥单抗国内上市情况

上市背景

吉妥单抗是由美国辉瑞公司研发生产的靶向药物，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上儿童患者，以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上儿童患者。

国内上市现状

目前，吉妥单抗尚未在中国正式上市，也没有进入中国的医保目录，因此在国内没有仿制药可供选择。然而，一些医院可以通过特殊渠道进口这种药物，供符合条件的患者使用。这意味着患者仍有可能在某些医疗机构中获得吉妥单抗的治疗，但需要通过医生的推荐和审批。

价格参考

虽然吉妥单抗在国内没有正式上市，但其在国际市场上的价格可以作为参考。出口到香港的版本，单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口到土耳其的版本，每盒价格约为4,810美元。这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

用药和日常存储注意事项

用药注意事项

患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是具体的用药注意事项：

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者，应中断或停用吉妥单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

日常存储注意事项

为了保证吉妥单抗的质量和疗效，正确的存储方法至关重要。以下是具体的存储注意事项：

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

吉妥单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的介绍，希望患者能够更好地了解吉妥单抗在国内的上市情况和使用注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。