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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11
吉妥单抗是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍吉妥单抗在国内的可获得性及其购买方式,以及使用该药物时需要注意的事项。
吉妥单抗在国内的可获得性及购买方式
吉妥单抗的上市情况
吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin),也被称为Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星或麦罗塔,目前尚未在中国上市。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA的批准。由于未在中国市场上市,因此在中国境内无法通过正规渠道购买到吉妥单抗。
购买途径
虽然吉妥单抗未在中国上市,但患者可以通过海外代购或国际医疗机构购买到该药物。以下是几种常见的购买途径:
- 海外代购:患者可以通过专业的药品代购平台或机构购买吉妥单抗。代购费用会因运输、关税等因素而有所差异。
- 国际医疗机构:一些国际医疗机构提供进口药品服务,患者可以在这些机构的指导下购买并使用吉妥单抗。
- 海外医院:患者也可以前往美国、欧洲等国家的医院进行治疗,直接在当地购买和使用吉妥单抗。
价格参考
吉妥单抗的价格因出口地区不同而有所差异。以下是几个常见版本的价格参考:
- 出口香港版本:单支约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
- 出口土耳其版本:一盒约为4,810美元。
这些价格仅供参考,实际购买时可能会因汇率、运输费用等因素有所变动。
用药注意事项
储存条件
吉妥单抗的正确储存对保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是存储时应注意的事项:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗,避免药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:将吉妥单抗储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。
- 包装完整性:吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
用药安全
在使用吉妥单抗时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是几个重要的用药安全提示:
- 定期监测肝功能和肺部状况:吉妥单抗可能引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状。
- 预防输液相关反应:输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前预先用药,并在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测。
- 监测出血风险:吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引起出血。在每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数,并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。
特殊人群用药
吉妥单抗在特定人群中使用时需要特别注意。以下是一些特殊人群的用药建议:
- 孕妇:尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议在医生指导下用药,并告知孕妇对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
希望本文能帮助您更好地了解吉妥单抗在国内的可获得性及购买方式,以及使用该药物时需要注意的事项。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业医生或药剂师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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