吉妥单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向药物。根据说明书推荐，吉妥单抗的剂量和使用方法因患者的具体情况而异。以下是吉妥单抗的详细推荐剂量和使用注意事项。

吉妥单抗推荐剂量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（成人）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案包括一个诱导周期和两个巩固周期。具体如下：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。如果患者需要第二个诱导周期，则不在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（1个月及以上的儿童）

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者：使用3mg/m²。
• 体表面积（BSA）小于0.6m²的患者：使用0.1mg/kg。

具体治疗方案如下：

• 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
• 强化治疗2：吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前，需要考虑风险和潜在的益处。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗作为单药治疗的推荐剂量如下：

• 诱导周期：第1天单药6mg/m²（不限于一个4.5mg小瓶），第8天单药3mg/m²（不限于一个4.5mg小瓶）。
• 延续用药：2mg/m²（不限于一个4.5mg小瓶），每4周在第1天单药使用，最多8个周期。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于患有复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者，吉妥单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/m²（最多4.5mg小瓶），在第1、4和7天使用。治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

用药注意事项

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，应经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药。输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女和儿童患者，吉妥单抗的使用需特别注意：

• 孕妇：尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据。吉妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥单抗单药治疗的安全性和有效性尚未确定。

存储条件

吉妥单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放置在干燥、通风良好的地方，避免在潮湿和干燥的环境中切换。吉妥单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

价格参考

吉妥单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

结语

吉妥单抗作为一种重要的靶向治疗药物，对于CD33阳性的急性髓系白血病患者具有显著的治疗效果。然而，正确的使用方法和注意事项对于确保药物疗效和患者安全至关重要。希望本文能为患者和医护人员提供有价值的参考。