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吉妥单抗的特殊用药人群有哪些
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10

吉妥单抗是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病的靶向药物,因其独特的机制和疗效,被广泛应用于临床。然而,该药物在不同人群中的使用存在一定的特殊性和注意事项,本文将详细介绍吉妥单抗在特殊人群中的应用及其相关注意事项。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。根据其作用机制和动物研究结果,吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此,建议在使用吉妥单抗治疗前,告知孕妇对胎儿的潜在风险,并在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

对于哺乳期妇女,目前尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。因此,对于这些特定的儿童患者,建议在医生指导下谨慎使用吉妥单抗。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此,建议在医生指导下使用吉妥单抗,并密切监测老年患者的身体状况,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

肝毒性

据报道,接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者出现肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)事件。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。仅监测总胆红素可能无法识别所有有VOD风险的患者。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状(包括严重呼吸道症状或临床显著低血压)的患者应停止使用吉妥单抗。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,由于血小板减少症持续存在,可引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数,并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥单抗,控制严重出血、出血或持续性血小板减少症,并根据标准实践提供支持性护理。

吉妥单抗在特殊人群中的应用需要严格遵循医生的指导和监测,以确保患者的安全和疗效。同时,患者和家属也应了解药物的潜在风险,积极配合医生的治疗计划,共同应对疾病带来的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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