吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种靶向CD33的单克隆抗体，主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。以下是吉妥单抗的推荐使用剂量和相关注意事项。

吉妥单抗的推荐使用剂量

吉妥单抗的推荐剂量因患者的具体情况而异，主要分为新诊断的CD33阳性急性髓系白血病和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病两大类。以下是详细的推荐剂量：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥单抗的推荐剂量如下：

成人患者

1. 诱导周期：
- 成人吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。
- 在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
- 对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥单抗。

2. 巩固周期：
- 吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者

1. 诱导周期：
- 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
- 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
- 在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。

2. 强化周期：
- 在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。
- 对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者，吉妥单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡（最多4.5mg小瓶），第1、4和7天使用。复发或难治性情况下的治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

吉妥单抗的用药注意事项

使用吉妥单抗时，需要注意一些重要的事项，以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项：

肝毒性

1. 肝毒性监测：
- 每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。
- 使用吉妥单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。

2. 处理肝毒性：
- 通过中断或停用吉妥单抗治疗肝毒性的体征或症状。
- 对于出现VOD的患者，停用吉妥单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

1. 预防措施：
- 输注吉妥单抗前预先用药。
- 输液期间要经常监测生命体征。
- 如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

2. 监测和处理：
- 在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。
- 出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥单抗。

特殊人群用药

1. 孕妇：
- 告知孕妇对胎儿的潜在风险。
- 建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
- 建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

2. 哺乳期妇女：
- 尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。
- 由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

储存条件

1. 防潮防湿：
- 选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。
- 储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

2. 避光保存：
- 吉妥单抗储存在原纸盒中，应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细的推荐剂量和注意事项，希望患者能够更好地理解和使用吉妥单抗，从而获得更安全和有效的治疗效果。